医疗器械**性标识UDI与超高频RFID标签

医疗器械上市后，尤其是高风险的医疗器械的追溯管理、监督是全球性的难题。为消除隐患，从患者的安全着想，用全球统一的医疗器械命名和**标识对医疗器械进行跟踪和追溯成为必要。医疗器械**标示(Unique Device Identification, 简称UDI)，根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或文字数字表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的**标识，用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品，并可以作为进入相关数据库的钥匙，获取与之关联的特定医疗器械信息。

医疗器械**性标识UDI与超高频RFID标签

医疗器械**标识数据汇聚和共享通过医疗器械**标识数据库实现，该数据库由国家药品监督管理局组织建设，由注册人/备案人将**标识的产品标识及关联信息按照相关标准和规范上传至数据库，并对数据的准确性、**性负责。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过数据查询、下载、数据对接等方式共享**标识数据。

射频标签具有信息存储功能，能接收读写器的电磁调制信号，并返回相应信号的数据载体。射频标签的载体成本和识读设备成本相较于一维码和二维码要高，但射频标签读取速度快，可以实现批量读取，在医疗器械快速存取等环节和领域能够发挥重要作用。

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