医械管理试剂包括用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
药品管理试剂包括用于血源筛查的IVD试剂和采用放射性核素标记的IVD试剂。
按检验原理或检验方法的不同,IVD试剂主要分为生化试剂、免疫试剂、分子试剂等等。而IVD试剂技术较为复杂,检测指标在人体含量差别很大,风险评判方式相较于其他医械产品也有不同。比如免疫诊断的抗原、抗体等在人体的含量仅为μg/L—pg/L水平,两者差别达到约106倍。这就对试剂的分析性能、诊断性能、稳定性、灵敏性都提出了很高的要求。稳定度、灵敏度越高,对整个系统的精密度、抗干扰能力要求就越高。诊断试剂质量决定了检测结果的准确性,关系到临床诊断治疗。IVD试剂管理显得尤其重要。
智慧IVD物联网平台价值:
冷藏试剂采供用信息,实现院外与院内一体化管理;单品码、批次码、效期、冷链追溯等商品属性智能管理;IoT设备依托OS及云平台操作简单方便,不改变医护人员正常取用工作习惯,满足试剂整存零取零退还的单支/瓶精细化管理,设备实现自动补货、盘点和计费等工作准确无误,盘点和计费等工作准确无误。
